Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗ Украины № 602-123-20-1 / 3837 от 26.02.2019
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АПИ-НОРМ НЕО СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ
ТУ У 20.4-41429353-001:2018
Натуральное противовоспалительное средство с антипролиферативным и иммуномодулирующим эффектом для предупреждения развития неопластических изменений при хронических воспалениях, предотвращения рецидивов и восстановления после противоопухолевой терапии в проктологии, урологии и гинекологии.
- Состав:
-
Действующие вещества:
- активированный экстракт прополиса
- экстракт зверобоя
- экстракт окопника лекарственного
- экстракт чистотела
- экстракт катарантуса (барвинка) розового
- цинк
- аскорбиновая кислота
Вспомогательные вещества:
- твердый жир
- пчелиный воск
- полисорбат
- диметилсульфоксид
- полиэтиленгликоль
- Общие свойства:
-
Противовоспалительный поликомпонентный натуральный препарат
АПИ-НОРМ® НЕО сочетает восстановление истощенного потенциала защитных механизмов клетки с эффектами подавления нежелательной повышенной пролиферации и активации функции самоуничтожения дефектных клеток, приводя эти функции до физиологической нормы.Общим свойством поликомпонентных натуральных препаратов, применяемых в виде суппозиториев, является нормализация чувствительности сразу многих регуляторных систем клетки, которые были нарушены в результате длительного раздражения факторами, которые поражают клетки. Это обеспечивается одновременным воздействием на широкий спектр различных сигнальных и биохимических каскадов многообразием биологических веществ, попавших непосредственно к клеткам в месте применения, минуя полное или частичное разрушение в желудочно-кишечном тракте и печени. Такой подход бывает эффективным особенно при хронических воспалениях, когда клетки или ткани, не имея возможности самостоятельно справиться с длительным повреждающим действием, почти перестают на него реагировать. Сочетание восполнения дефицита микроэлементов с умеренным антибактериальным действием не антибиотиковой природы приводит к нормализации микробиоценоза без уничтожения нормальной микрофлоры.
Благодаря комплексу свойств натуральный препарат “
АПИ-НОРМ® НЕО суппозитории ректальные” активирует местный иммунитет, снимает воспаление, насыщает клетки необ-ходимыми микроэлементами, подавляет чрезмерное деление клеток чем создает необходимые условия для эффективного лечения хронических воспалений и неоплазий органов малого таза.Многокомпонентный состав
АПИ-НОРМ® НЕО при местном применении обеспечивает:- подавление избыточной пролиферации;
- детоксикацию продуктов распада клеток и других токсинов;
- локальное пополнения истощенных резервов микроэлементов и макромолекул, необходимых для обеспечения систем клеточной защиты;
- восстановление и нормализацию иммунных свойств клеток и тканей;
- снятие избыточной нагрузки с антиоксидантных и других защитных механизмов клетки;
- разрушение защитной биопленки бактерий, что обеспечивает их терапевтическую доступность;;
- создание антисептического полупроницаемого воскового покрытия поверхности раны и нервных окончаний;
- снятие воспалений и отечности при умеренном обезболивающем эффекте;
- глубокое проникновение действующих веществ, достигая практически всех органов малого таза;
- нормализацию микробиоценоза полых органов малого таза;
- снижает действие факторов, стимулирующих перерождение клеток, чем препятствует развитию предраковых состояний и предотвращает рецидивы неоплазий.
- Применение:
-
для предотвращения и профилактики хронических воспалений, развития неопластических процессов в органах малого таза, усиления местного иммунного ответа, инициации самоуничтожения измененных клеток;
в комплексной терапии как вспомогательное средство перед оперативными вмешательствами и после противоопухолевой терапии для снижения локальной интоксикации, предотвращения осложнений, создания условий "безопасного" физиологического заживления послеоперационных ран с ингибированием избыточной пролиферации; восстановление иммунной защиты и предупреждения рецидивов.
при паллиативном уходе как местное противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее средство с эффектом подавления роста, малигнизации и распространения новообразований.
- Показания к применению:
-
в проктологии при аденоматозных полипах, эрозиях, хронических воспалительных процессах с угрозой возникновения и развития неопластических изменений прямой и сигмо-видной ободочной кишки;
в урологии при хронических воспалительных процессах, угрожающих развитием неопластических изменений предстательной железы, мочевыделительной системы, семенных пу-зырьков и других органов малого таза;
в гинекологии при хронических воспалительных процессах и неопластических изменениях матки, фаллопиевых труб и яичников.
- Противопоказания:
- не применять при беременности. В период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени, про-явлении индивидуальной гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. Во время лечения целесообразно воздерживаться от травмирующих воздействий, употребление острой пищи и спиртосодержащих напитков. Алкогольная интоксикация разрушает достигнутый терапевтический эффект.
- Способ применения:
-
Общие положения. Перед использованием препарата для улучшения всасывания через прямую кишку действующих веществ, желательно опорожнить кишечник. Суппозиторий вводят в прямую кишку на глубину указательного пальца. После введения суппозитория рекомендуется полежать 15 минут на левом или правом боку. При поврежденных слизистых оболочках первые два дня в течение 3-5 минут может ощущаться жжение, что является допустимым.
При хронических воспалительных процессах и неопластических изменениях в органах малого таза применяют по 1 суппозиторию на ночь в течение 10-15 дней. В зависимости от течения болезни, таких курсов может быть до трех. Перерыв между курсами должен составлять 5 дней.
В период реабилитации после лучевой и химиотерапии
АПИ-НОРМ® НЕО применяют на второй день после окончания курсов лучевой и на 7-10-й день после окончания курсов химиотерапии по 1 суппозиторию на ночь в течение 10-15 дней. Продолжительность применения определяют динамикой реабилитации. В случае медленной положительной динамики курс можно повторить, сделав перерыв в приеме 5 дней. Таких курсов может быть до трех.В предоперационный период
АПИ-НОРМ® НЕО используют для уменьшения воспалительных процессов и повышения резектабельности опухоли. С этой целью применяют по 1 суппозиторию на ночь в течение 5-10 дней. Для обеспечения хорошей видимости операционного поля применения суппозиториев необходимо прекратить за 2-3 дня до операции.В послеоперационный период на второй день после оперативного вмешательства на органах малого таза применяют по 1-2 суппозитория в сутки для снятия отечности, предупреждения воспалений, возникновения сепсиса, обезболивания и подавления избыточной пролиферации. Длительность применения определяется динамикой восстановительных процессов. Через 10-15 дней приема необходимо делать перерыв на 5 дней.
Особенности применения в гинекологии для усиления терапевтической доступности матки, фаллопиевых труб и яичников применяют одновременно вагинальные суппозитории
АПИ-НОРМ® НЕО – вагинально и ректальные супозиторіїАПИ-НОРМ® НЕО – ректально по 1 суппозиторию каждого вида на ночь. Курс двойного применения составляет 10 дней. Перерыв между курсами должен быть 5 дней. Решение о дальнейшем применении принимается по результатам оценки динамики изменений.Для паллиативной помощи и в случаях невозможности или нецелесообразности дальнейшего проведения полноценной цитотоксической терапии и хирургического вмешательства, суппозитории
АПИ-НОРМ® НЕО применяют для торможения развития опухолевого процесса, снятия воспалений, обезболивания, улучшения общего состояния. Можно использовать как эпизодически, так и курсами, продолжительностью 10-15 дней по 2 суппозитория в сутки. Между курсами нужно делать перерывы по 5 дней.Для предупреждения развития рецидивов хронических воспалений и неопластических изменений в органах малого таза, у пациентов, имевших онкологический инцидент или генетическую предрасположенность, рекомендуется каждые три месяца в течение двух лет и особенно в осенний и весенний периоды проводить профилактические курсы по 1 суппозиторию на ночь, ежедневно или через день на протяжении 10-15 дней. При ухудшении состояния можно проводить дополнительные поддерживающие курсы по 1 суппозиторию в течение 10 дней.
- Побочные действия:
- Возможны общая слабость, головокружение, тошнота, боль в суставах, расстройства желудочно-кишечного тракта, жжение и зуд в прямой кишке. При появлении подобных симптомов прием препарата уменьшают до 1 суппозитория в сутки сроком до 3-5 дней. После чего следует продолжить намеченный курс. Если вышеуказанные или другие побочные эф-фекты, которые ранее не наблюдались длятся более 3-5 дней, нужно приостановить прием препарата и обратиться к врачу.
- Передозировка:
- Возможно усиление указанных побочных эффектов.
- Условия хранения:
- Хранить от + 2 ° до + 21 ° С в темном, недоступном для детей месте.
- Срок годности:
- 24 месяца.
Не является лекарственным средством.